Subcontratación de dispositivos médicos de Asia: la mejor opción

Para mantener su competitividad debido a la presión de los precios, cada vez más fabricantes de dispositivos médicos desechables de EE. UU. y Europa vienen a Asia para subcontratar la fabricación de sus productos. Todos tienen un gran problema: ¿cómo y dónde ubicar al socio de subcontratación más adecuado?

En general, estos fabricantes necesitan que el fabricante por contrato realice servicios de fabricación como el prototipo del producto, el molde de producción, el moldeo por inyección de plástico, el moldeo por inyección de silicona líquida (LIM), el moldeo por compresión de silicona, la soldadura ultrasónica, térmica y de alta frecuencia, el montaje y el embalaje en un ambiente de control de sala blanca y otros servicios auxiliares como maquinado de metales. Además, el fabricante por contrato debe tener un sistema de calidad para dispositivos médicos, por ejemplo, ISO 13485 para la UE y QSR para la FDA de los EE. UU., y poseer conocimientos normativos. Suena básico, pero todo lo mencionado es crucial para lograr la reducción del precio del producto sin sacrificar la calidad del producto.

Aparte de eso, hay una serie de preocupaciones comerciales que son más importantes que los fabricantes deben tener en cuenta al elegir el socio adecuado:

– Protección de la información de propiedad del fabricante del dispositivo médico;

– Disposición logística de los productos finales;

– Estado financiero del fabricante por contrato;

– Capacidad de comunicación del personal del fabricante por contrato.

Aunque las capacidades de fabricación y el sistema de calidad son importantes para fabricar un dispositivo médico de calidad, estas preocupaciones comerciales son fundamentales para que los fabricantes tengan éxito a largo plazo.

– Para proteger su información de propiedad, el fabricante necesita que el fabricante por contrato firme documentos como un acuerdo de confidencialidad y respete la responsabilidad legal que es similar a la del fabricante del dispositivo médico.

– La ubicación de las instalaciones de fabricación del fabricante por contrato debe estar cerca de los puertos marítimos y/o aeropuertos para facilitar la entrega de los productos terminados al país del fabricante del dispositivo médico. Además, estos puertos deberían ser viables para que el fabricante contratado brinde un servicio de valor agregado para organizar envíos directos a sus distribuidores en otros países para ahorrar tiempo y dinero.

– Dado que el ciclo de vida del producto de un dispositivo médico es muy largo en comparación con otros productos comerciales y las cuestiones reglamentarias relacionadas con los cambios en las instalaciones de fabricación, es importante un estado financiero estable y sólido del fabricante por contrato.

– Para asegurar una transferencia fluida de la producción del fabricante al fabricante por contrato, es fundamental una buena comunicación entre ambas partes en diferentes funciones en diferentes etapas. La barrera de comunicación debido a las diferencias de idioma y cultura causará malentendidos innecesarios y un desastre en todo el proyecto.

Para cumplir con todos los criterios anteriores, la mejor opción es un fabricante por contrato de dispositivos médicos de Hong Kong con sus instalaciones de fabricación en Shenzhen, China.

– Hong Kong tiene un sistema legal bien establecido que está cerrado al del Reino Unido por razones históricas y las empresas de Hong Kong tienen la práctica de proteger la información privada de sus clientes.

– Hong Kong tiene un aeropuerto y un puerto marítimo internacional bien conocidos, y Shenzhen también ha desarrollado puertos marítimos bien equipados en los últimos años, por lo que ambos optimizan los arreglos logísticos a destinos en todo el mundo en un tiempo de respuesta rápido.

– Dado que la información financiera es confidencial, se sugiere obtenerla de la gerencia y/o personas de marketing del fabricante por contrato en una reunión cara a cara durante una visita personal.

– Hablar inglés es común en Hong Kong y su cultura de fusión oriental y occidental mejorará la comunicación durante la operación del proyecto.

– Fácil obtención de materias primas y servicios auxiliares en la zona del Delta del Río Perla.

En conclusión, para encontrar el socio de fabricación más adecuado, el fabricante de dispositivos médicos debe realizar una evaluación exhaustiva y una visita al sitio antes de tomar la decisión final de nombrar a su fabricante por contrato de dispositivos médicos en China.