Monitoreo de la insuficiencia cardíaca congestiva a través del habla: entrevista con Tamir Tal, director ejecutivo de Cordio Medical

medico cordio, una empresa de tecnología médica con sede en Israel, ha desarrollado HearO, una aplicación que puede ayudar a controlar la insuficiencia cardíaca congestiva. La tecnología se basa en el fenómeno por el cual los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva muestran cambios en su voz a medida que avanza su enfermedad o antes de que se agrave. Esto incluye sonidos pulmonares, como sibilancias y crepitaciones. De hecho, algunos cardiólogos informan que pueden escuchar cambios en la voz de sus pacientes, pero que esto generalmente ocurre relativamente tarde durante la exacerbación de la enfermedad, lo que lo hace menos útil.

Este fenómeno inspiró a Cordio Medical a desarrollar una aplicación impulsada por IA que puede ayudar a los pacientes a monitorear su condición. La IA es adecuada para identificar cambios sutiles en la voz de un paciente que serían difíciles o imposibles de identificar manualmente. El procedimiento implica que un paciente repita la misma frase todos los días, y la aplicación analiza esta grabación y la compara con una lectura de referencia. Si algo ha cambiado, la aplicación notificará a un proveedor de atención médica.

Medgadget tuvo la oportunidad de hablar con Tamir Tal, CEO de Cordio Medical, sobre la tecnología de la firma y sus capacidades.

Conn Hastings, Medgadget: Denos una descripción general de la insuficiencia cardíaca congestiva y su impacto en los pacientes.

Tamir Tal, Cordio Médico: La insuficiencia cardíaca (ICC) es una pandemia mundial y las estadísticas son alarmantes; El 2 % de la población mundial es hospitalizada anualmente debido a la ICC, y otros 6,5 millones son diagnosticados y afectados por una enfermedad incurable. Cada año, aproximadamente 1,1 millones de personas son hospitalizadas con insuficiencia cardíaca congestiva, lo que genera un presupuesto financiero de aproximadamente $40 mil millones en total, lo que la convierte en una de las afecciones más prevalentes y costosas del mundo.

La ICC se produce cuando el músculo cardíaco no bombea la sangre tan bien como debería, lo que hace que la sangre retroceda y se acumule líquido en los pulmones y las piernas. Esta acumulación de líquido puede causar dificultad para respirar e hinchazón de las piernas y los pies. Para la mayoría de las personas, la insuficiencia cardíaca es una afección a largo plazo que no se puede curar, pero hay tratamientos disponibles para ayudar a mantener los síntomas bajo control, posiblemente durante muchos años. Uno de los principales tratamientos para estabilizar a los pacientes con desequilibrio de líquidos son los diuréticos, que permiten que el organismo libere el exceso de líquido. La dosis de diuréticos recetados es mínima, por lo que el paciente no corre el riesgo de desarrollar insuficiencia renal. Incluso un ligero cambio en la condición de un paciente puede conducir a la hospitalización.

Medgadget: ¿Cómo se monitorean estos pacientes en la actualidad? ¿Identificó alguna deficiencia en este espacio?

Tamir Tal: En la actualidad, las tecnologías de monitorización remota se utilizan para proporcionar a los médicos indicaciones tempranas de descompensación de CHF. Esta tecnología permite la optimización de la terapia para evitar más hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca, pero la necesidad de una tecnología de monitorización remota fiable nunca ha sido tan grande. Si bien ha habido introducciones de dispositivos portátiles, dispositivos de sensores invasivos o pruebas remotas, el estándar actual de atención a menudo es inexacto, no cumple, es difícil de usar y costoso para los pacientes.

Medgadget: Danos una descripción general de HearO y cómo funciona.

Tamir Tal: HearO® es una plataforma digital de grado médico que permite el monitoreo de CHF a través de tecnología avanzada de análisis del habla, transformando dispositivos móviles estándar en dispositivos médicos avanzados. Este producto finalmente cerrará la brecha del mercado al presentar un dispositivo de monitoreo de bajo costo y fácil de usar disponible para todos los pacientes con ICC, incluidas las clases 1 y 2. HearO® no es universal sino personal.

El médico prescribirá la aplicación HearO® cuando el paciente esté en remisión, utilizando los primeros 7 a 10 días para crear una línea de base específica del paciente, lo que permitirá la precisión mediante el aprendizaje del modelo de habla personal del paciente. Si no se descubre ningún cambio en las nuevas muestras de voz diarias, la línea base se actualiza con nuevos datos. Si se descubre un cambio, HearO® envía un aviso inmediato a la clínica del paciente.

Este sistema dependiente del paciente permite que el paciente tenga más control sobre su propia salud utilizando nuestro sencillo dispositivo de software. Además, el sistema es independiente del idioma. Ya lo tenemos funcionando en seis idiomas y puede expandirse fácilmente a otros idiomas.

Medgadget: ¿Cómo afecta la insuficiencia cardíaca a la voz y cómo entrenó al software para reconocer esto?

Tamir Tal: Existe una relación comprobada entre la CHF y el procesamiento del habla. Los cardiólogos pueden escuchar un cambio en los patrones del habla del paciente cuando la congestión es sintomática. Desafortunadamente, esta observación a menudo llega demasiado tarde después del deterioro del estado del paciente. Los sonidos respiratorios pueden proporcionar información crítica que describe las fisiologías y patologías de la obstrucción pulmonar y de las vías respiratorias. Los sonidos pulmonares, como sibilancias, crepitaciones y otros, se monitorean comúnmente durante las evaluaciones clínicas de CHF.

La investigación ha determinado que las medidas de la calidad de la voz se correlacionan con mejoras en los síntomas de CHF durante el tratamiento de descompensación (FUENTE: 1Murton OM et al. J Acoust Soc Am. 2017;142:EL401-7). Un biomarcador vocal está asociado con el resultado clínico entre los pacientes con ICC (predicción de un mayor riesgo de muerte) (FUENTE: Elad Maor et al. Mayo Clin Proc. 2018;93:840-7). Además, se informó una asociación positiva entre un biomarcador vocal derivado del análisis de la señal de voz y la hipertensión pulmonar (FUENTE: Sara JDS et al. PLoS ONE. 2020;15:e0231441).

Cordio desarrolló con éxito modificaciones a los modelos de procesamiento de voz existentes utilizados en aplicaciones como Alexa y Siri, haciéndolos viables para la detección y el control de CHF. La base de este modelo es el concepto de que los pulmones actúan como motor del proceso del habla. Los algoritmos de análisis de HearO® se desarrollaron midiendo los cambios en el generador de energía del habla. Una analogía para ayudar a comprender esta tecnología es el motor de un automóvil llenándose de fluidos; el automóvil puede conducir bien por un tiempo, pero eventualmente, el motor se congestionará y el automóvil se detendrá. El HearO® es un sensor que indica estos cambios mediante el análisis del habla del paciente y la detección de eventos antes de que el paciente pueda sentirlos y el cardiólogo los diagnostique, por lo que alerta al médico para que aumente la dosis temporal de diuréticos ante una hospitalización prolongada manifiesta.

Medgadget: ¿Qué lo inspiró a desarrollar esta tecnología? ¿Cómo ocurrió?

Tamir Tal: La idea de Cordio surgió de un cardiólogo, quien mencionó que aunque puede escuchar en la voz de su paciente con CHF que está congestionado, a menudo es demasiado tarde. Esto nos inspiró a comenzar a investigar si el procesamiento del habla y las tecnologías de inteligencia artificial podrían detectar la congestión antes y permitir que la clínica intervenga a tiempo para frenar el deterioro del paciente.

Medgadget: ¿Tiene algún estudio clínico en curso en la actualidad? ¿Dónde está la tecnología en la actualidad en términos de su vía clínica, regulatoria y comercial?

Tamir Tal: HearO® fue probado y validado en más de 700 pacientes en tres estudios diferentes. Cada estudio ha sido publicado:

  • Estudio de diálisis: los algoritmos de Cordio identifican los cambios cíclicos reflejados en el nivel de fluidos corporales [Amir O et al. ESC Heart Failure 2021; DOI: 10.1002/ehf2.13367]
  • Estudio agudo: HearO® identifica las diferencias en el habla del paciente: pacientes con ADHF al ingreso frente al alta [O. Amir, WT. Abraham at al.  ESC-HF abstract EUD ID 933852, 2020]
  • Estudio comunitario: el sistema HearO® durante la remisión y el deterioro de los pacientes demuestra una tasa de éxito del 80% al emitir un aviso previo 22 días antes de las hospitalizaciones/eventos de CHF [O. Amir et Al. HFSA, ID: 021-A-1743-HFSA].

El HearO® recibió una designación de dispositivo innovador de la FDA y actualmente se encuentra en medio de un estudio fundamental en los EE. UU. HearO® ya cuenta con la aprobación de la CE y está previsto que los pilotos comiencen en el Reino Unido, Alemania y España en los próximos meses.

Enlace: Página de inicio de Cordio Medical…



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