Guía para la implementación de nuevos radiotrazadores PET en un departamento de PET/CT

En las últimas 2 décadas, 18La F-fluorodesoxiglucosa (FDG) se ha utilizado como el principal marcador de imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET) para la evaluación oncológica de los pacientes. Las imágenes PET/CT con FDG para oncología sentaron las bases para la modalidad PETCT. Desde el inicio de la FDG en el entorno clínico, su uso ha aumentado para cubrir varios tipos de cáncer. A medida que aumentó su utilización, también lo hizo el número de sitios que ofrecen imágenes PET/CT como servicio.

A medida que la modalidad PET/CT siguió creciendo y las exploraciones aumentaron año tras año, radiotrazadores adicionales obtuvieron la aprobación de la FDA y se implementaron en el entorno clínico. A partir de la aprobación de la FDA de F-18 Axumin en la primavera de 2016, surgieron nuevos radiotrazadores aprobados por la FDA para diversas indicaciones clínicas. Este artículo sirve como una guía limitada para los departamentos interesados ​​en utilizar estos radiotrazadores recientemente aprobados por la FDA. La siguiente información se recopiló a través de las etiquetas de información de prescripción de la FDA, así como del sitio web del fabricante. Se puede encontrar información adicional para cada uno de los radiotrazadores discutidos en las siguientes secciones a través de los enlaces al final del artículo, así como de las farmacias proveedoras.

Cuando se trata de configurar los parámetros de adquisición y reconstrucción de PET para nuevos protocolos de radiotrazadores, siempre es mejor utilizar las recomendaciones proporcionadas por el fabricante de la radiotrazadora. Cuando se proporciona un rango (p. ej., 2 a 5 minutos) para un protocolo de adquisición, siempre es mejor escanear en el lado más largo con el modo de lista habilitado para los primeros pacientes. Una vez que se han adquirido los escaneos, el archivo de lista se puede usar para simular cómo se verían los escaneos que usan menos tiempo de adquisición. Un sitio puede determinar que es mejor utilizar varios tiempos de adquisición según el peso o el índice de masa corporal (IMC) del paciente.

Se puede utilizar un enfoque similar para los protocolos de reconstrucción. Una vez que se han adquirido algunos escaneos, se pueden realizar reconstrucciones retrospectivas con el fin de encontrar los parámetros de reconstrucción ideales que conduzcan a imágenes de alta calidad y la aprobación del médico intérprete. Siempre es una buena práctica ejecutar un escaneo simulado en un nuevo protocolo antes de usarlo con el paciente. El médico intérprete debe aprobar todos los parámetros de adquisición y reconstrucción que se utilicen en los nuevos protocolos.

Axúmina (18F-Fluciclovina)

Axúmina (18F-Fluciclovine) es un agente de imágenes PET para hombres con sospecha de recurrencia de cáncer de próstata basado en niveles elevados de antígeno prostático específico (PSA) luego de un tratamiento previo. Blue Earth Diagnostics fabrica Axumin y recibió la aprobación de la FDA el 27 de mayoel2016.

La dosis recomendada de Axumin es de 10 mCi (370 MBq) y se administra por vía intravenosa como inyección en bolo, seguida de un lavado intravenoso de cloruro de sodio estéril al 0,9 %. La jeringa utilizada para la administración de Axumin debe analizarse antes y después de la administración para verificar su precisión. Se prefiere la administración a través del brazo derecho, ya que usar el brazo izquierdo para la administración puede conducir a la captación en la vena subclavia. También se prefiere administrar Axumin con los brazos del paciente a los lados para reducir la captación de la radiosonda en la vena inyectada.

La preparación del paciente incluye evitar el ejercicio significativo durante las 24 horas previas a la imagen PET, no comer ni beber nada 4 horas antes de la administración de Axumin y orinar aproximadamente 30 a 60 minutos antes de la inyección de Axumin. Se debe indicar a los pacientes que se abstengan de orinar hasta que se haya completado la exploración PET/CT.

El paciente debe colocarse en decúbito supino con los brazos hacia arriba para obtener imágenes. Se inyecta al paciente en la mesa de exploración PET/CT, para lo cual se bajan los brazos, y luego se colocan nuevamente sobre la cabeza del paciente una vez que se ha completado la inyección. La adquisición de PET debe comenzar de 3 a 5 minutos después de la inyección de Axumin y comenzar desde la mitad del muslo y terminar en la base del cráneo. El tiempo total de exploración variará según el sistema PET/CT que se utilice, pero normalmente será de 20 a 30 minutos. Puede encontrar más información sobre Axumin en los enlaces al final de este artículo.

Pilarificar (18F-piflufolastato)

Pilarificar (18F-piflufolastat) es un agente de imágenes PET para hombres con cáncer de próstata y lesiones positivas al antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA). Pylarify está indicado para su uso con pacientes con cáncer de próstata con sospecha de metástasis que son candidatos para una terapia inicial definitiva y para pacientes con cáncer de próstata con sospecha de recurrencia según el nivel sérico elevado de PSA. Lantheus desarrolló Pylarify y recibió la aprobación de la FDA el 27 de mayoel2021.

El rango de dosis recomendado de Pylarify es de 8 a 10 mCi con un objetivo de 9 mCi que se administra a través de una única inyección en bolo IV. Después de la inyección de Pylarify, siga inmediatamente con un enjuague con cloruro de sodio al 0,9 %. La jeringa utilizada para la administración de Pylarify debe analizarse antes y después de la administración para verificar su precisión.

La preparación del paciente al usar Pylarify es que el paciente beba mucha agua para garantizar la hidratación antes de la inyección. Después de la inyección, el paciente debe continuar bebiendo agua para hidratarse y promover la micción urinaria para disminuir la exposición a la radiación.

Antes de colocar al paciente sobre la mesa, se le debe indicar que orine. Luego, el paciente debe colocarse en decúbito supino sobre la mesa de imágenes con los brazos por encima de la cabeza. La adquisición de PET debe comenzar 60 minutos después de la inyección de Pylarify, comenzando en la mitad del muslo y terminando en el vértice del cráneo. El tiempo total de exploración variará según el sistema PET/CT que se utilice, pero debe oscilar entre 12 y 40 minutos. El tiempo total de escaneo se basa en cuántas camas de PET se necesitan para escanear desde la mitad del muslo hasta el vértice del cráneo y el tiempo/cama utilizado, que suele ser de 2 a 5 minutos/cama.

punto de red (68Ga-Dotatato)

Punto de red (68Ga-Dotatate) es un agente de imágenes PET que se utiliza para la localización de tumores neuroendocrinos (NET) con receptor de somatostatina positivo en adultos y poblaciones pediátricas. Netspot recibió la aprobación de la FDA el 1 de junioS t2016 y está disponible a través de Advanced Accelerator Applications (AAA).

La dosis recomendada de Netspot se calcula en función del peso del paciente. 0,054 mCi/kg es la dosis ponderada recomendada con 5,4 mCi como dosis máxima. Netspot se administra como una inyección en bolo IV. La jeringa utilizada para la administración de Netspot debe analizarse antes y después de la administración para verificar su precisión.

La preparación del paciente para las imágenes PET/CT de Netspot consiste en que el paciente beba mucha agua para hidratarse antes de la administración de Netspot. Después de la administración, se debe instruir al paciente para que continúe bebiendo agua y orinando con frecuencia para reducir la exposición a la radiación.

Antes de la obtención de imágenes PET/CT de Netspot, se debe indicar al paciente que orine. Después de orinar, se coloca al paciente en decúbito supino sobre la mesa de imágenes con los brazos por encima de la cabeza. La hora de inicio de adquisición de PET recomendada es de 40 a 90 minutos después de la administración de Netspot. La adquisición de PET debe incluir el cráneo hasta la mitad de los muslos. El tiempo total de exploración variará según el sistema de PET/CT que se utilice, pero normalmente oscila entre 20 y 30 minutos y aproximadamente entre 3 y 5 minutos por cama.

Detectnet (64Cu-dotato)

Detectnet (64Cu-Dotatate) es un agente de imágenes PET utilizado para la localización de tumores neuroendocrinos (NET) con receptor de somatostatina positivo en pacientes adultos. Detectnet es fabricado y distribuido por Curium y recibió la aprobación de la FDA el 3 de septiembrerd2020.

La dosis recomendada de Detectnet es de 4 mCi y se administra por vía intravenosa durante un tiempo aproximado de 1 minuto. Después de la administración de Detectnet, se administra un lavado con cloruro de sodio al 0,9 %. La jeringa utilizada para la administración de Detectnet debe analizarse antes y después de la administración para comprobar su precisión.

La preparación recomendada del paciente para las imágenes PET/CT de Detectnet varía dependiendo de si al paciente se le recetan actualmente análogos de somatostatina y si el análogo de somatostatina es de acción corta o prolongada. Para los pacientes que toman análogos de somatostatina de acción corta, se recomienda un período de lavado de 2 días antes de la administración y la obtención de imágenes de Detectnet. Para los análogos de somatostatina de acción prolongada, se recomienda un período de lavado de 28 días antes de la administración y la obtención de imágenes de Detectnet. Aparte de la preparación del análogo de somatostatina, también se debe instruir al paciente antes y después de la administración de Detectnet. También se debe instruir al paciente para que orine con frecuencia para reducir la exposición a la radiación después de la administración de Detectnet.

Antes de la obtención de imágenes con Detectnet, se debe indicar al paciente que orine. Luego se coloca al paciente en decúbito supino sobre la mesa de imágenes PET/CT con los brazos levantados por encima de la cabeza. El tiempo de inicio de adquisición de PET recomendado es entre 45 y 90 minutos. después de la administración de Detectnet. El tiempo total de exploración PET variará según el sistema PET/CT que se utilice, pero normalmente oscila entre 20 y 30 minutos y aproximadamente entre 3 y 5 minutos por cama.

ceriana (18F-fluoroestradiol)

ceriana (18F-fluoroestradiol) es un agente de imágenes PET que se utiliza para la detección de lesiones con receptor de estrógeno (RE) positivo como complemento de la biopsia en pacientes con cáncer de mama recurrente o metastásico. Cerianna es fabricada por Zionexa y recibió la aprobación de la FDA el 20 de mayoel2020.

La dosis recomendada de Cerianna es de 6 mCi con un rango de 3 a 6 mCi. La vía de administración de Cerianna es IV y debe administrarse durante 1 a 2 minutos como una sola inyección. Después de la administración de Cerianna, se realiza un enjuague con cloruro de sodio al 0,9 %. La jeringa utilizada para la administración de Cerianna debe analizarse antes y después de la administración para comprobar su precisión.

La preparación del paciente para las imágenes de Cerianna para que el paciente se hidrate adecuadamente antes y después de la administración de Cerianna. Se debe indicar al paciente que orine con frecuencia después de la inyección para reducir la exposición a la radiación. No hay requisitos de ayuno para las imágenes de Cerianna.

Antes de la toma de imágenes de Cerianna, se debe indicar al paciente que orine. Una vez que el paciente ha orinado, se coloca al paciente en la mesa de imágenes PET/CT en decúbito supino con los brazos levantados por encima de la cabeza. La hora de inicio recomendada para la adquisición de PET es de 20 a 80 minutos después de la administración de Cerianna. Las imágenes de Cerianna deben incluir toda el área desde las rodillas hasta la parte superior del cráneo. El tiempo total de adquisición de PET variará según el sistema de PET/CT que se utilice, pero normalmente oscila entre 20 y 30 minutos.

Se puede encontrar información adicional sobre los radiotrazadores cubiertos en este artículo utilizando los siguientes enlaces:

axumin- https://www.axumin.com/

axumin- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/208054s000lbl.pdf

Pilarificar – https://www.pylarify.com/

Pilarificar – https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/214793s000lbl.pdf

Punto de red – https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/208547s000lbl.pdf

Punto de red – https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-diagnostic-imaging-agent-detect-rare-neuroendocrine-tumors

Detectnet – https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/213227s000lbl.pdf

Detectnet – https://www.curiumpharma.com/products/us-products/

ceriana- https://www.cerianna.com/

ceriana- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/212155s000lbl.pdf

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