Extracción de datos de ultrasonido para mejorar el diagnóstico hepático: entrevista con Beth Rogozinski, directora ejecutiva de Oncoustics

oncústica, una empresa de tecnología médica con sede en Ontario, Canadá, desarrolló OnX Liver Assessment Solution, un sistema de diagnóstico basado en ultrasonido alimentado por IA para enfermedades hepáticas. En la actualidad, la detección de enfermedades hepáticas es un desafío, que potencialmente involucra sistemas de imágenes de alta gama, especialistas y biopsias invasivas. Estos desafíos, y el gasto relacionado, pueden limitar el acceso de los pacientes a dichas pruebas para aquellos con fuertes indicaciones de enfermedad hepática.

En consecuencia, en muchos casos, la enfermedad hepática puede no detectarse hasta que ya está bastante avanzada, lo que limita el potencial para la detección y el tratamiento tempranos. Existe una clara necesidad de un método no invasivo, económico y relativamente simple para evaluar el hígado de un paciente en busca de signos de enfermedad. Esta última tecnología tiene como objetivo lograr esto.

El sistema OnX está diseñado para ofrecer una evaluación completa del hígado de cualquier médico, y la prueba en sí toma tan solo cinco minutos. La prueba se basa en un sistema de ultrasonido económico en el punto de atención y la IA del producto utiliza tanto las imágenes de ultrasonido como los datos sin procesar para inferir el estado de la enfermedad del hígado fotografiado. La compañía describe el procedimiento como una biopsia virtual.

Medgadget tuvo la oportunidad de hablar con Beth Rogozinski, CEO de Oncoustics, sobre la tecnología.

Conn Hastings, Medgadget: Denos una descripción general de la enfermedad hepática, su prevalencia y las consecuencias para los pacientes.

Beth Rogozinski, Oncústica: El panorama de la enfermedad hepática crónica (EPC) ha evolucionado en las últimas décadas. A pesar de los avances en la identificación y el tratamiento de la hepatitis viral, el aumento de la diabetes tipo 2, el síndrome metabólico y la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés) asociada han aumentado sustancialmente la carga de enfermedades hepáticas crónicas en todo el mundo. Hoy se estima que 1.500 millones de personas en todo el mundo tienen enfermedad hepática crónica y se estima que el número de pacientes en riesgo es significativamente mayor, ya que las tasas de NAFLD han aumentado debido a la creciente epidemia de obesidad. Se espera que las enfermedades hepáticas estructurales y conductuales, como NAFLD, que resultan en daño hepático, comenzando con infiltrados de hígado graso (esteatosis) que pueden provocar inflamación y fibrosis progresiva, provoquen la mayoría de los cánceres relacionados con el hígado, los trasplantes de hígado y/o la mortalidad del hígado en etapa terminal. enfermedad en la próxima década. Estas enfermedades suelen ser asintomáticas hasta que alcanzan etapas muy avanzadas cuando las opciones de tratamiento son limitadas. La pandemia de COVID también puede estar contribuyendo a la aceleración de las enfermedades hepáticas como un reciente reporte por la Asociación Estadounidense de Psicología mostró que, desde que comenzó la pandemia, alrededor del 42 por ciento de los adultos estadounidenses han aumentado de peso: 29 libras, en promedio. Adicionalmente, el consumo de alcohol ha aumentado considerablemente en el contexto del COVID-19. Hubo un Aumento del 54% en las ventas nacionales de alcohol durante la primera semana de la pandemia y los informes posteriores indicaron aumentos persistentes en las tasas de consumo de alcohol. La enfermedad hepática asociada al alcohol (ALD) ha aumentó en la población, con incrementos especialmente elevados en las mujeres. Todo esto está provocando un aumento sin precedentes de la EPC y los múltiples riesgos comórbidos asociados con esta afección.

Medgadget: ¿Cómo se detecta y evalúa actualmente la enfermedad hepática? ¿Cómo es esto subóptimo?

Bet Rogozinski: Los enfoques preventivos actuales para detectar y diagnosticar la enfermedad hepática de manera temprana son complejos y requieren mucho tiempo, con varias citas y especialistas, incluidos hepatólogos y radiólogos. Estos exámenes pueden ser costosos y mínimamente disponibles e involucran imágenes de alto nivel, como resonancias magnéticas, o involucran biopsias altamente invasivas. Debido a estos costos y la falta de disponibilidad, muchas enfermedades estructurales y morfológicas no se diagnostican en etapas tempranas donde hay muchas más opciones para las intervenciones de los pacientes.

Medgadget: Por favor, denos una descripción general del enfoque de biopsia virtual de Oncoustics para el diagnóstico de enfermedades hepáticas. ¿Qué enfermedades hepáticas puede detectar?

Bet Rogozinski: Oncoustics aplica IA a señales de ultrasonido sin procesar de dispositivos de ultrasonido portátiles fácilmente disponibles para diferenciar rápidamente los tejidos sanos de los enfermos. Hay una gran cantidad de información en estas señales sin procesar y este enfoque revela biomarcadores novedosos que pueden alinearse con los estándares y sistemas de categorización existentes. Al extraer el sonido en ultrasonido, Oncoustics puede proporcionar una puntuación cuantitativa y comparativa. Si bien todavía es solo para uso en investigación, la solución de evaluación del hígado OnX se puede usar para ayudar en la detección de hígado graso (esteatosis) y fibrosis/cirrosis. Otras indicaciones hepáticas que están en desarrollo incluyen NASH (esteatohepatitis no alcohólica), inflamación del hígado y cáncer de hígado.

Medgadget: ¿Cómo se compara el sistema con los enfoques convencionales y cuáles son sus ventajas?

Bet Rogozinski: El OnX ha sido validado contra el estándar clínico existente para la detección de fibrosis hepática con un enfoque llamado «elastografía transitoria controlada por vibración». Estos sistemas cuestan hasta $320,000 para comprar y $20,000 al año para mantener. Requieren un operador capacitado y las pruebas pueden requerir hasta 10 medidas separadas para obtener una lectura precisa. Los resultados requieren evaluación e interpretación por parte de un médico capacitado. Por el contrario, el OnX será económico, de bolsillo y fácil de usar y de leer para cualquier médico de primera línea. Simultáneamente estamos mejorando este producto al validarlo contra el estándar de oro en el diagnóstico hepático: la biopsia hepática. En algunas de las clínicas en las que actualmente estamos desplegados y recopilando datos, muchos pacientes se someten a una biopsia. Estos datos importantes no solo ayudan a mejorar las etiquetas de nuestro producto de fibrosis, sino que también impulsan el desarrollo de nuestro diagnóstico de NASH (esteatohepatitis no alcohólica), que hoy en día solo se puede determinar a través de MR PDFF (fracción de grasa de densidad de protones por resonancia magnética) o biopsia.

Medgadget: ¿Tiene algún plan para expandir la tecnología para ayudar en la evaluación de otros órganos?

Bet Rogozinski: Nuestro enfoque es altamente escalable y funciona en cualquier región anatómica del cuerpo que el ultrasonido pueda visualizar. Oncoustics ya ha desarrollado una solución de prueba de concepto para el cáncer de próstata, y tenemos una hoja de ruta que incluye cáncer de mama y de ovario, enfermedad de la tiroides y más.

Medgadget: ¿En qué etapa se encuentra la tecnología en términos de pruebas y aprobación regulatoria? Si todo va bien, ¿cuándo prevé que la tecnología podría estar disponible?

Bet Rogozinski: Nuestro producto inicial, OnX Liver Assessment Solution, actualmente es solo para uso en investigación y no se ha implementado en la práctica clínica pública. Hemos sido desplegados para estudios y recopilación de datos en seis clínicas públicas y nos estamos expandiendo rápidamente. Actualmente estamos trabajando en nuestra presentación inicial a la FDA y esperamos que este producto esté aprobado y disponible a mediados de 2023.

Enlace: Página de inicio de Oncoustics…

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