La búsqueda quijotesca de una cura para el resfriado común se ha convertido en una búsqueda continua de la cura para el COVID. Honestamente, ya lo he superado, pero tengo que admitir que ambos serían geniales. Entonces, como me informaron recientemente en Internet, ¿el zinc es la cura para el COVID?
El papel
Ben Abdallah S, Mhalla Y, Trabelsi I, et al. Zinc oral dos veces al día en el tratamiento de pacientes con enfermedad por coronavirus 2019: un ensayo controlado aleatorio doble ciego. Clin Infect Dis. 2023 13 de enero; 76 (2): 185-191. doi: 10.1093/cid/ciac807. IDPM: 36367144 NCT05212480
Los métodos
VIZIR fue un ensayo multicéntrico, prospectivo, aleatorizado y doble ciego de 3 hospitales en Túnez.
Pacientes
Pacientes adultos con diagnóstico confirmado por PCR de COVID-19.
Exclusiones: comorbilidades graves, neoplasias malignas, necesidad de ingreso inmediato en UCI, inadecuación para medicamentos orales, deterioro cognitivo.
Intervención
Zinc: 25 mg PO dos veces al día durante 15 días.
Comparación
Placebo a juego.
Resultado
El manuscrito enumera múltiples resultados primarios, incluida la mortalidad, el ingreso en la UCI y el compuesto. Clinicaltrials.gov solo enumera un único resultado primario: mortalidad.
Los resultados
Su población de estudio final es de 470, de 1200 pacientes evaluados. La edad media era de 54 años y aproximadamente la mitad eran hombres. El 23% tenía hipertensión arterial y el 20% diabetes. El 23% había recibido al menos 1 vacuna COVID y el 20% estaba completamente vacunado.
No hubo diferencia estadística en el resultado primario original de mortalidad a los 30 días. La mortalidad fue del 6,5 % en el grupo de zinc y del 9,2 % en el grupo de placebo (OR 0,68, IC 95 % 0,34-1,35).
El manuscrito informa un resultado positivo en un nuevo resultado primario: compuesto de ingreso en la UCI y mortalidad. Combinado fue 10,4% con zinc y 16,7% con placebo (OR 0,58, IC 95% 0,33-0,99) La tasa de ingreso en UCI fue estadísticamente diferente (OR 0,43, IC 95% 0,21-0,87)
Mis pensamientos
La metodología de este ensayo fue excelente, siendo un ensayo doble ciego con ocultamiento de la asignación. Desafortunadamente, a pesar de eso, no creo que los resultados sean creíbles.
El gran problema de este juicio es que claramente hicieron trampa. Su resultado primario, como se indica en su protocolo, fue la mortalidad. No fue estadísticamente significativo. Después de recopilar los datos, cambiaron su resultado principal a un compuesto que fue estadísticamente significativo, pero simplemente no se le permite hacer eso. Este fue un ensayo negativo. Aunque eso no excluye la posibilidad de beneficio, este ensayo claramente no debe interpretarse como positivo. (Además, ¿por qué las revistas nunca verifican el protocolo registrado? ¿Cuál es el valor de los editores y la revisión por pares?)
También es sospechoso que este nuevo resultado primario apenas pasara por debajo de la barra de significación estadística, con un valor p de 0,04 o un intervalo de confianza del 95 % en la razón de probabilidades que llega a 0,99. No hay forma de saberlo con certeza, pero esa certeza huele a p-hacking.
Además de eso, hay algo increíblemente extraño en esta población de estudio. A pesar de excluir a los pacientes más enfermos, como aquellos con comorbilidades significativas y aquellos que requieren tratamiento en la UCI, ¡el grupo de placebo tuvo una mortalidad a los 30 días del 9,2 %! Aunque las tasas de vacunación fueron bajas, no hemos visto una tasa de mortalidad del 10 % en ninguna población en ningún momento de la pandemia. No puedo explicarlo, pero hay algo muy extraño en esta población, y está claro que estos resultados no se aplicarían en Canadá ni en casi ningún otro lugar del mundo.
El zinc tiene una larga historia de evidencia límite para el manejo de enfermedades virales. Es fuertemente acogido por la multitud de medicina alternativa, pero en su mayoría aún no ha sido promovido a la medicina real, como lo sería si la evidencia fuera lo suficientemente fuerte. Hay revisiones sistemáticas que tienen resultados algo prometedores, pero los estudios individuales nunca son muy convincentes. A pesar de décadas de estudio, todavía no está claro si el zinc ayuda, lo que indica que definitivamente no es una cura milagrosa. (Para obtener más información sobre la historia, consulte esta publicación sobre Medicina basada en la ciencia.)
Aunque los riesgos de daño son muy bajos, la probabilidad de beneficio también es muy baja y todavía hay costos. No creo, según este ensayo, que haya alguna razón para recetar zinc.
Línea de fondo
A pesar de los titulares, este ECA multicéntrico de zinc para COVID-19 fue en realidad negativo para su resultado primario. Aunque sigue habiendo mucha incertidumbre, si se considera la muy baja probabilidad previa a la prueba de que el zinc salvaría vidas, no hay razón para prescribirlo en este momento.
Otro FOAMed
Referencias
Ben Abdallah S, Mhalla Y, Trabelsi I, et al. Zinc oral dos veces al día en el tratamiento de pacientes con enfermedad por coronavirus 2019: un ensayo controlado aleatorio doble ciego. Clin Infect Dis. 2023 13 de enero; 76 (2): 185-191. doi: 10.1093/cid/ciac807. PMID: 36367144
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