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Por Rory Lootsma
(18 de agosto de 2022) El Circuito Federal ha afirmado que águila farmacéutica, inc. no infringió Par Pharmaceutical, Inc. patentes, facilitando el camino de Eagle para comercializar un competidor genérico para Par’s Vasostrict®
producto. Par había alegado que la solicitud abreviada de nuevo fármaco (ANDA) de Eagle infringía las patentes estadounidenses núms. 9,744,209 y 9,750,785, ambos titulados “Formulaciones de vasopresina para uso en el tratamiento de la hipotensión”. Aquí se muestra un ejemplo de estructura molecular:
Algunos de los argumentos de Par habían alegado que debido a que el pH de los productos de Eagle estaría tan cerca de los rangos de pH reclamados por Par, se produciría una deriva inevitable en el pH con el tiempo, lo que provocaría una infracción. Al afirmar, el juez principal Moore explicó que el Tribunal de Distrito no había cometido un error claro al determinar lo contrario. La consulta de infracción «comienza y termina» con la especificación ANDA de Eagle, por lo que predecir la deriva futura no puede mostrar la infracción.
Por lo tanto, el Circuito Federal confirmó la decisión del Tribunal de Distrito contra Par Pharmaceutical y afirmó la conclusión de que no hubo infracción. La decisión del Circuito Federal está disponible aquí.
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