Efectos adversos de los suplementos dietéticos: una encuesta del ejército de EE. UU.

Es un triunfo del marketing sobre la evidencia de que tantas personas creen que los suplementos dietéticos son naturales, seguros y efectivos. Los suplementos en realidad causan una cantidad significativa de daño, y están asociados con al menos 23,000 visitas al departamento de emergencias y 2,000 hospitalizaciones por año. Los suplementos son consumidos por el 50% de los estadounidenses e increíblemente, el 70% de los miembros del servicio militar de los Estados Unidos. Como se venden ampliamente y están sujetos a una regulación débil, la recopilación rutinaria de evidencia e informes de los daños de los suplementos es difícil de conseguir. La FDA se basa en informes pasivos, incluida la recopilación de informes de eventos adversos y quejas de los consumidores, la inspección de las instalaciones de fabricación y el control de los ingredientes importados. En circunstancias excepcionales, la FDA puede retirar suplementos del mercado emitiendo un retiro del mercado. en un nueva encuesta, más de 26,000 miembros del servicio de EE. UU. brindan informes sobre los efectos adversos de los suplementos dietéticos. El informe destaca qué suplementos están asociados con la mayoría de los efectos adversos.

Evidencia de daños

Los suplementos dietéticos abarcan una variedad de productos que incluyen vitaminas, minerales, remedios a base de hierbas y otros productos. Como he discutido durante los últimos años aquí en el blog (y también discutido por otros), los reguladores brindan poca seguridad de que los consumidores puedan confiar en que lo que está en la etiqueta de un suplemento dietético está realmente en la botella. Los estándares de calidad no se aplican de la misma manera que para los medicamentos recetados o de venta libre y, en consecuencia, existe un mayor riesgo de contaminación o variación de dosis debido a un marco regulatorio débil que no exige una revisión antes de que un producto pueda venderse. Incluso si la etiqueta es 100% precisa y la dosis en sí está estandarizada, tampoco hay nada intrínseco a un suplemento dietético o producto natural que no poder causar daño de alguna manera. Si una sustancia puede tener efectos beneficiosos, entonces puede tener efectos negativos. Tal vez recuerde que la línea de anfetaminas 1,3-dimetilamilamina (DMAA) era un suplemento dietético popular que tenía el efecto secundario raro pero desafortunado de la muerte. finalmente fue forzado del mercado por la FDA.

Este documento analiza el Estudio de uso de suplementos dietéticos militares de EE. UU., que fue una muestra aleatoria de miembros del servicio militar que completaron una encuesta sobre el uso de suplementos y los efectos adversos experimentados. El reclutamiento comenzó en 2018 y las encuestas continuaron hasta agosto de 2019. El cuestionario enumeró 96 suplementos dietéticos genéricos (p. ej., multivitaminas, vitaminas individuales, proteínas/aminoácidos, productos a base de hierbas), así como 67 productos con nombre. Los productos de marca se identificaron al observar las ventas de suplementos dietéticos directamente a los miembros del servicio (a través del servicio Exchange de las fuerzas armadas) y también al inspeccionar las tiendas del Centro de Nutrición General en o cerca de las instalaciones militares. También había campos de texto abierto donde se podían agregar suplementos que no se enumeran de otra manera.

La encuesta preguntó a los miembros del servicio si habían usado un suplemento dietético en particular en los últimos seis meses y si creían que habían experimentado un «efecto secundario» particular al usar ese suplemento. Se presentó una lista de efectos secundarios (p. ej., palpitaciones, dolor abdominal, náuseas/vómitos, etc.), así como una categoría de «otros» con la oportunidad de describir el efecto.

Los más de 96 suplementos dietéticos se agruparon en las siguientes categorías:

Tabla 1. Categorías de suplementos dietéticos.

Para cada suplemento dietético y para cada categoría, se contó el número total de usuarios y el número de usuarios que informaron al menos un evento adverso. Luego se calculó la proporción de usuarios que reportaron eventos adversos, junto con el error estándar. Para los suplementos dietéticos asociados con al menos el 25 % de los eventos adversos informados por los usuarios, cada evento individual también se compiló con frecuencia y error estándar.

Resultados

De los 200.000 militares identificados, se contactó con éxito al 73% y 126.681 (18,2%) firmaron el consentimiento y completaron la encuesta. Aquí está la proporción de informes de miembros del servicio que incluyeron al menos un evento adverso.

La categoría de productos combinados (que incluía productos para el fisicoculturismo, la pérdida de grasa/peso y antes y después del entrenamiento) tuvo la mayor prevalencia de eventos adversos. Los productos de salud conjunta tenían menos. Adicional mesas mostrar el evento adverso para ingredientes y productos individuales. vitaminas fueron generalmente bien tolerados, ya sea como multivitamínicos o como productos de ingredientes individuales. Algunas multivitaminas de marca se asociaron con mayores informes de eventos adversos. No es sorprendente que la niacina, que puede causar enrojecimiento de la cara, fuera la vitamina individual menos tolerada.

Los productos comercializados para la pérdida de peso y grasa se asociaron con efectos secundarios considerables:

Lo mismo puede decirse de los suplementos antes y después del entrenamiento (a continuación), así como de los productos que se venden como «prohormonas»:

En cuanto a las hierbas y los remedios para la «salud de las articulaciones», se informaron efectos secundarios para la mayoría de los productos, con diversos grados de frecuencia:

Finalmente, aquí está la prevalencia de efectos adversos específicos informados para productos específicos. Las tasas informadas de palpitaciones cardíacas son bastante altas con algunos de estos productos.

Conclusión: más evidencia en contra de la seguridad de los suplementos

En esta gran muestra de miembros del servicio de EE. UU., la proporción general de efectos adversos informados fue generalmente baja, con notables excepciones en algunas categorías y con algunos productos. Más del 10 % de los usuarios reportaron efectos adversos para el 89 % de los productos para bajar de peso, el 83 % de los productos para antes y después del entrenamiento y el 53 % de los productos “prohormonales”. Los efectos adversos se informaron con mayor frecuencia con productos combinados («constructores de músculos») y los productos relacionados también tuvieron altas tasas de informes de efectos adversos. Esto podría deberse a los ingredientes de estos productos o posiblemente a una consecuencia de los suplementos de múltiples ingredientes que causan efectos secundarios aditivos.

Hubo varias limitaciones en este ensayo. Estos fueron datos autoinformados, basados ​​en el recuerdo. Podría haberse sesgado potencialmente hacia aquellos que asocian los efectos adversos con los suplementos, ya que aquellos que no identifican ningún efecto pueden no haber estado tan dispuestos a realizar la encuesta. La encuesta no midió las dosis, por lo que no sabemos si los productos se usaban “como se indica en la etiqueta” o de alguna otra manera. Debido a que no se pueden enumerar todos los suplementos dietéticos, es posible que se hayan perdido los productos. Tampoco fue posible identificar a los usuarios que tomaban múltiples suplementos dietéticos al mismo tiempo y determinar cómo se asociaban los efectos adversos con un producto en particular. Esta encuesta no analizó las consecuencias médicas de los efectos adversos informados.

Esta encuesta proporciona nueva información para mostrar que categorías específicas de suplementos dietéticos (pérdida de peso, antes y después del entrenamiento y productos para el desarrollo del cuerpo y prohormonas) tienen más probabilidades que otros suplementos de estar asociados con efectos adversos. Los consumidores que desean reducir el riesgo de efectos adversos de los suplementos dietéticos pueden querer evitar estas categorías de productos.

  • Scott Gavura, BScPhm, MBA, RPh está comprometido a mejorar la forma en que se usan los medicamentos y a examinar la profesión farmacéutica a través de la lente de la medicina basada en la ciencia. Su interés profesional es mejorar el uso rentable de medicamentos a nivel de la población. Scott tiene una Licenciatura en Ciencias en Farmacia y una Maestría en Administración de Empresas de la Universidad de Toronto, y ha completado un Programa de Residencia en Farmacia Hospitalaria Canadiense Acreditado. Su experiencia profesional incluye trabajo de farmacia tanto en entornos comunitarios como hospitalarios. Es un farmacéutico registrado en Ontario, Canadá. Scott no tiene ningún conflicto de intereses que revelar. Descargo de responsabilidad: Todas las opiniones expresadas por Scott son solo sus opiniones personales y no representan las opiniones de ningún empleador actual o anterior, ni de ninguna organización a la que pueda estar afiliado. Toda la información se proporciona solo con fines de discusión y no debe usarse como reemplazo de la consulta con un profesional de la salud autorizado y acreditado.

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