Los especialistas en factores humanos que trabajan en la industria de dispositivos médicos detestan culpar al usuario. Estamos de acuerdo en que errar es humano, pero también creemos que la mayoría de los errores de uso que involucran dispositivos médicos (incluidos productos combinados y dispositivos de diagnóstico in vitro o IVD) se deben a deficiencias de diseño. Las deficiencias van desde un etiquetado deficiente hasta pantallas de computadora congestionadas con demasiada información y botones que brindan poca retroalimentación.
Por supuesto, los usuarios tienen la responsabilidad de operar los dispositivos médicos con el debido cuidado. Al preparar una inyección, deben comprobar la fecha de caducidad del vial del medicamento. Al llenar una línea intravenosa, deben cebarla con líquido para eliminar todo el aire de acuerdo con el procedimiento. Al ingresar el peso al nacer de un niño en un registro de salud electrónico, deben asegurarse de hacerlo utilizando las unidades de medida correctas (es decir, 8 libras, 4 onzas versus 3,7 kg).
Pero recuerda, errar es de humanos. Los desarrolladores deben tener en cuenta el usuario en el peor de los casos y los peores escenarios y, por lo tanto, diseñar dispositivos médicos con una mentalidad defensiva. De esto se trata el análisis y la mitigación de riesgos relacionados con el uso.
La mitigación del riesgo grandes Exitos incluir soluciones de diseño de interfaz de usuario como estas:
- Utilice codificación de colores, texturas y formas para ayudar a garantizar que los usuarios conecten correctamente los componentes.
- Agregue verificaciones de formato, verificaciones de rango de datos y confirmaciones para garantizar que los usuarios ingresen datos correctamente en los formularios.
- Diseñe herramientas manuales para adaptarse a usuarios con manos de diferentes tamaños y fuerzas.
- Agregue ilustraciones simples a las instrucciones de uso para aclarar los procedimientos.
- Alerte a los usuarios sobre peligros y problemas a través de advertencias y alertas destacadas sin causar una sobrecarga de información.
Estas son una pequeña fracción de las cosas que puede hacer para que los dispositivos médicos sean más seguros de usar. Se pueden encontrar muchos más principios para un diseño seguro en libros de texto y documentos de orientación.
Sin embargo, la clave para una mitigación exitosa del riesgo relacionado con el uso es tener la mentalidad correcta, que es:
No culpes al usuario
Es fácil observar un error de uso y concluir que la persona que usa el dispositivo médico dado cometió el error debido a una o más de estas condiciones: descuidado, olvidadizo, no calificado, apresurado, no conforme, poco inteligente, fatigado, distraído y más. Sin embargo, los especialistas en factores humanos ven estas condiciones de la misma manera que un ingeniero mecánico vería la temperatura ambiente en relación con el rendimiento de un motor. Tendrían que tener en cuenta el funcionamiento de un motor en los días más fríos y calurosos del año. Del mismo modo, los especialistas en factores humanos, que trabajan en colaboración con otros especialistas, deben centrarse en diseñar un dispositivo médico que resista el uso de personas que no siempre están en su mejor momento. A veces, esto significa recordarles a las personas que realicen un paso operativo y no dejar que las cosas progresen hasta que lo hagan; una solución simple a la vulnerabilidad humana común al olvido.
En resumen, no culpe al usuario por errores de uso. En su lugar, elimine las oportunidades de errores de uso, advierta a los usuarios que sean cautelosos y establezca medidas de seguridad. Paralelamente, contaremos con que los usuarios hagan todo lo posible para operar los dispositivos médicos con el debido cuidado, teniendo en cuenta que las personas no son perfectas.
Recursos adicionales de usabilidad e ingeniería de factores humanos de Emergo by UL:
- Análisis de factores humanos para dispositivos médicos, IVD y productos combinados
- Diseño de factores humanos y apoyo al desarrollo de prototipos.
- Evaluación de dispositivos médicos, IVD y productos combinados
