Clasificación de 60 Dispositivos Médicos Relativos a la Rehabilitación.

CDSCO ha emitido una lista de clasificación basada en el riesgo de dispositivos médicos y de rehabilitación en India. Según la notificación, los productos de rehabilitación deben registrarse para cumplir con la última norma sobre dispositivos médicos en la India. En cuanto a la seguridad, la calidad y el rendimiento de los dispositivos médicos, están regulados por Drogas y cosméticos 1940.

El número total de dispositivos clasificados es de 60. La siguiente tabla ayuda a los fabricantes a clasificar su producto. Aquí estamos informando a la mesa. Toda la lista o tabla dada en el CDSCO.GOV.in sitio web.

S.No

Nombre del dispositivo

Uso previsto

clasificación

1

Banda para pantorrillas de acupresión

Para usar alrededor de la pantorrilla para aplicar presión

A

2

Sistema TENS para la artritis,

Utilizado para la terapia adyuvante

B

3

Sistema de terapia de señal pulsada

Regeneración del cartílago dañado

C

4

Ejercitador de barra paralela

Úselo para una buena postura para caminar, especialmente para personas discapacitadas.

A

5

Baño de vapor de fisioterapia

Vapor caliente como terapia para pacientes

B

6

cabestrillo para el brazo

Para inmovilizar el brazo

A

7

Sistema de análisis de la marcha

Para estudiar el patrón de caminar o correr

A

Hemos enumerado algunos dispositivos y la lista completa de dispositivos se encuentra en el sitio web de CDSCO. Los dispositivos de clase A tienen un riesgo bajo, la clase B tiene un riesgo bajo a moderado. La clase C tiene un riesgo moderado a alto, mientras que la clase D tiene un riesgo alto según los criterios de clasificación. Como un consultor regulatorio de dispositivos médicos Nuestro objetivo es informarle sobre las normas y reglamentos actualizados y la última notificación de CDSCO y otras autoridades reguladoras, por lo que hemos lanzado una publicación mensual. Boletin informativo. por favor, suscríbase o descárguelo para obtener más actualizaciones reglamentarias. Somos un proveedor de soluciones llave en mano con un equipo de consultores expertos que pueden guiarlo en el proceso de registro de dispositivos médicos.

Referencias- Rehabilitación lista actualizada con aviso público DC

¿Que te ha parecido?

Deja un comentario