AG alineado – Nueva extensión





Escrito por Karl Larsson en . Publicado en Noticias de productos.

Hay pocas normas que tengan mayor influencia en la jornada laboral diaria que la ISO 13485. La mayoría de los procesos utilizados por un fabricante de dispositivos médicos se mencionan y regulan en esta norma ISO.

Si desea verificar qué tan bien su organización cumple con la norma ISO 13485, puede usar esta nueva Extensión de elementos alineados en su instancia de Elementos alineados.

logotipo iso

Esta extensión de lista de verificación cubre cláusulas clave en las secciones:

4 – Sistema de gestión de la calidad
5 – Responsabilidad de la dirección
6 – Gestión de recursos
7 – Realización del producto
8 – Medición, análisis y mejora

Con esta lista de verificación, es más fácil para usted evaluar lo que ha completado y cuáles son los elementos restantes. Utilice las funciones estándar de los elementos alineados para colaborar, analizar e informar sus resultados.

¿Como funciona?

La extensión de la lista de verificación ISO 13485 consta de:

  • Una nueva plantilla llamada «Elemento de la lista de verificación» incl. una plantilla de Word para este tipo
  • 143 elementos de lista de verificación importables que cubren los capítulos 4 a 8 en ISO 13485: 2016
  • Cada elemento contiene una pregunta de control, una evaluación de la pregunta y un marcador de posición para agregar evidencia para la evaluación

Utilice esta lista de verificación para obtener una prueba documentada y debidamente controlada de su cumplimiento de la norma ISO 13485.

¡Nota! Esta lista de verificación de auditoría interna para ISO 13485 solo funciona en elementos alineados.



Fuente del artículo

¿Que te ha parecido?

Deja un comentario